颇具特色的ldquo疼痛管理鼻腔护

中科医院专家 https://baike.baidu.com/item/%E5%88%98%E4%BA%91%E6%B6%9B/21900249?fr=aladdin
摘要

疼痛管理意识加强，公司产品微电脑（自动）注药泵助力急性疼痛给药

患者自控镇痛（PCA）是一种经医护人员根据患者疼痛程度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量、输注速度等，再交由患者于设定范围内自我控制药物剂量的一种镇痛给药模式。由于受传统观念的影响和知识的局限，国人在疼痛治疗领域还存在一些误区，导致术后镇痛普及率低。近年疼痛管理意识被唤醒，医院对不同群体进行有针对性的疼痛健康教育，使大家认识到，解除疼痛是人类的基本权益，疼痛治疗能促进患者康复。考虑手术量的增长，术后渗透率和无痛分娩率的提升，以及自动泵代替机械泵，微电脑（自动）注药泵行业成长空间大。

基于两个细分业务的行业景气度和公司的相对竞争优势，我们预计公司//年分别实现营业收入4.44/5.79/7.41亿元，实现归母净利润0.94/1.15/1.42亿元，EPS0.90/1.10/1.36元/股，截至年2月3日收盘，当前股价对应PE分别为27.7/22.6/18.3倍。首次覆盖，给予“买入”评级。

鼻炎发病率提升，公司产品鼻腔喷雾器走入大众视野

鼻炎是鼻腔黏膜的炎症和肿胀性疾病，以流涕、鼻塞为主。使用鼻喷雾的患者主要集中于过敏性鼻炎和慢性鼻炎，复购率极高。一项在年9月到年5月间对中国11个中心城市超过名成年人进行的电话问卷调查显示，中国居民的过敏性鼻炎患病率在8.7%~24.1%之间，总体的患病率为11.1%。到了年，这项研究扩展到了18个城市，而过敏性鼻炎的总体患病率已经上升到了17.6%。而我国年16-59岁（含不满60周岁）总人口为8.97亿人，粗略估计过敏性鼻炎患者高达1.58亿。与此同时，医院耳鼻咽喉科急诊.5万人次。理论上，过敏性鼻炎患者都可以使用诺斯请鼻喷雾。

风险提示：肺炎疫情持续风险；公司竞争力下滑；产能风险；医疗安全事故风险；降价风险。

正文

1、爱朋医疗：脚踏实地，稳健发展

公司自年成立以来，积极投身于帮助患者减缓病痛的健康事业中，并致力于打造成一家基于移动互联网的急慢性疼痛、鼻腔管理等2-3个细分领域中领先的公众型器械及系统集成制造商。公司聚焦于疼痛和五官科两大疾病领域，主要产品为“电子注药泵”、“微电脑全自动注药泵”、“一次性使用输注泵”、“术后镇痛中央监护管理系统”、“生理性海水鼻腔护理喷雾器”、“高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器”等。回顾历程，公司的发展大体可以分为三个阶段：第一阶段（年-年）：该阶段公司通过持续的研发投入和技术攻关，初步掌握了高精度药液输注技术、全方位安全监测技术等核心技术，取得了微电脑注药泵、一次性注药泵注册证并实现销售。至此，公司在疼痛管理领域用医疗器械行业形成初步的技术沉淀。第二阶段（年-年）：该阶段凭借“爱朋”品牌在疼痛管理领域用医疗器械行业的良好口碑，依托多年积累的行业洞见、营销渠道、技术水平和创新能力，公司实现现有核心技术的深入研发，逐步掌握了生理性海水制备技术、雾化定量喷雾技术等核心技术，并扩充鼻腔护理喷雾器、脉搏血氧仪及传感器等产品线。第三阶段（年至今）：该阶段公司根据市场需求并结合既有技术沉淀，逐步掌握了无线镇痛管理信息平台技术，开始无线镇痛管理系统的产业化开发，通过持续的研发投入，实现了现有产品的平台化。至此，公司产品涉及了疼痛管理及鼻腔护理领域多个诊疗环节，产品结构更合理。

图1：公司上市后股权结构清晰（截至Q3）

资料来源：Wind、开源证券研究所

公司疼痛管理领域用医疗器械主要产品为微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等；公司鼻腔护理领域产品主要为鼻腔护理喷雾器、“小诺”海盐水鼻腔护理喷雾、敏伴复合益生菌粉固体饮料。

2、公司主线清晰：疼痛管理+鼻腔护理2.1、微电脑注药泵：预计7倍行业空间

疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验，或是具有感觉、情绪、认知和社会层面的痛苦体验。根据组织损伤的愈合时间以及疼痛的持续时间，疼痛可划分为急性疼痛和慢性疼痛。公司当前涉足的领域主要针对急性疼痛。手术后疼痛（postoperativepain）是手术后即刻发生的急性疼痛，包括躯体痛和内脏痛，通常持续不超过3~7天，常见于创伤大的胸科手术和需较长时间功能锻炼的关节置换等手术，有时镇痛需持续数周。手术后疼痛未得到充分控制，将会对机体带来一系列不利影响，如：增加耗氧量，影响缺血脏器；触发有害脊髓反射弧，降低肺功能；减少胃肠蠕动，延迟胃肠功能恢复等。急性疼痛不仅会增加患者痛苦和并发症，甚至会演变成慢性疼痛，降低患者生存质量。积极采取有效的镇痛措施缓解疼痛，是加速康复、提高患者的舒适度和生活质量，进而提高患者满意度的关键环节。

临床药师参与术后疼痛管理尚无统一模式，综合国内外临床药师开展该项工作情况，大致有以下两种：一种模式是以术科病房为切入点，逐步探索适合本院现状的术后急性疼痛管理模式。临床药师在参与术后疼痛管理工作初期，较难覆盖到全部科室，可先选择1~2个专科或病区为试点，通过了解试点专科急性疼痛的特点，确定临床药师日常工作重点和工作模式，进而推广到全院各病区；另一种工作模式则以使用镇痛泵的患者为工作切入点。临床药师根据药物特点从配伍禁忌、患者情况、不同患者PCA给药方式等多个方面参与优化镇痛泵的给药方案；对使用镇痛泵的患者进行持续的术后疼痛随访工作，检查镇痛泵的运行情况，通过患者疼痛强度评分变化，评估镇痛药物是否充足或过量；监护患者有无出现药物不良反应，出现不良反应时予以判断和基础处理以及撤泵后镇痛方案的调整，在此过程中可根据患者情况进行用药教育。

患者自控镇痛（PatientControlledAnalgesia,PCA）是一种经医护人员根据患者疼痛程度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量、输注速度等，再交由患者于设定范围内自我控制药物剂量的一种镇痛给药模式。根据PCA的种类、结构和使用方法，PCA装置有两种。一种是电子泵（电脑泵），另一种为一次性自控泵（机械泵），后者将逐渐被挤压。

过去国人的观念钟对疼痛存在误解。由于受传统观念的影响和知识的局限，在疼痛治疗领域还存在一些误区，如认为“术后疼痛不可避免，术后痛忍耐几天就行；认为疼痛治疗只是一种对症处理，不能解决根本问题；镇痛药物副作用大，能不用则尽量不用”等。这些疼痛认识误区必然导致术后镇痛普及率低。所以近年我国自上而下、自下而上地加强了疼痛教育，鼓励临床药师需分别对不同群体进行有针对性的疼痛健康教育，使大家认识到，解除疼痛是人类的基本权益，疼痛治疗能促进患者康复。术后疼痛所带来的绝不仅仅是缓解患者痛苦的主观感受。众多研究表明，术后疼痛对人体呼吸、循环、消化、免疫、内分泌等多个系统均存在不良影响，不利于患者术后康复。而多种原因所致的术后慢性疼痛（术后持续超过3个月的疼痛）处理起来则更加棘手。

综上所述，在知识更新、观念进步的基础上，全社会日益重视疼痛管理，针对术后镇痛等，PCA是一种关键的方法，既能一定程度上解放临床医生的劳动力，也能实现个性化安全精确给药、满足患者人性化需求。公司的微电脑注药泵正是实现PCA的主力产品。

微电脑注药泵是一种精确、持续、微量的给液装置。其驱动装置可以重复使用，输液装置为一次性耗材，医院批量低价或免费投放。公司涉足微电脑注药泵领域较早，也是唯一参与《便携式电动输注泵》行业标准制订的企业单位。

微电脑注药泵应主要用于4个临床领域，分别是术后镇痛、无痛分娩、癌痛和化疗给药。从营收占比来看，术后镇痛业务占比70%，无痛分娩15%，其他15%。当前术后镇痛是主要临床应用领域，今后将进一步重点向无痛分娩领域开发。

图6：我国住院患者手术人数及增速达两位数

数据来源：国家统计局、开源证券研究所

本文仅对微电脑注药泵在术后镇痛和无痛分娩领域的市场空间进行大致测算，可知：

（1）国家统计局数据，年全国做手术人次逾万，手术量近年增长率不低于10%，先不考虑增长；

（2）国家统计局数据，年新生儿出生人口万，假设未来新生儿出生人口万；上述两者相加有万目标适用人群；（3）根据公司招股说明书，术后镇痛率当前30~35%，电脑泵占比约30%。平均每台手术每人用1只耗材（输液装置）。假设镇痛率达到70%，电脑泵占比80%，不考虑手术量的增加，则还有约5~6倍的空间。（4）根据《国家医疗服务与质量安全报告》（）数据，无痛分娩率全国不到20%，医院红房子该比率已经达到70%，发达国家80%以上，全国无痛分娩的市场空间有4倍。另外，无痛分娩平均耗材用量为1.5套/例（部分产程较长孕妇需要2套甚至以上耗材）。（5）据此测算需求：术后用电脑镇痛泵万套，无痛分娩用电脑镇痛泵万套，合计万套。根据招股说明书数据，年电脑镇痛泵行业出货量约万套，空间超过7倍。再加上手术量的增长，微电脑（自动）注药泵行业未来还有10倍以上的空间。疼痛管理不是一个单品，而是一套体系，包括从疼痛诊断、治疗到镇痛监护和信息管理全流程。公司起步扎实，心怀远大，已规划疼痛管理相关的产品矩阵如下：

2.2、生理性海水鼻腔护理喷雾器：普及率尚低

鼻腔护理喷雾器由生理性海水、瓶体、手动泵及喷嘴等组成，通过按压手动泵，泵出瓶体中生理性海水，由喷嘴雾化喷出，主要应用于鼻腔不适者的鼻腔护理、临床吸氧病人的鼻腔护理和日常鼻腔护理，有利于缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症状。鼻腔护理喷雾器包括生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器，分别适用常规清洗护理、鼻炎发作期或手术后、适用慢性鼻炎和特殊鼻腔疾病。公司以生理性海水鼻腔护理喷雾器为代表的鼻腔护理领域用医疗器械具有线上销售的特性。针对这一特点，公司组建专业团队，持续投入人力、物力、财力，开拓网络线上销售新渠道。年，公司鼻腔护理领域用医疗器械实现销售收入万元，其中网上销售收入万元，占比17.48%。天猫和京东旗舰店于年下半年正式营业，故年线上占比大幅提升，我们估计数量端将接近5:5。表1：海水鼻腔护理喷雾器渠道策略清晰

阶段

类比定位

工作重点

第一阶段——医院

基础处方药

患者教育，品牌树立

第二阶段——医药电商

OTC鼻用药

便利购买，扩大用户

第三阶段——药店及商超市

感冒药或牙膏

高频消费，日常护理

资料来源：公司公告、开源证券研究所

鼻炎是鼻腔黏膜的炎症和肿胀性疾病，以流涕、鼻塞为主，通常由普通感冒和过敏（季节性过敏反应）导致。使用鼻喷雾的患者主要集中于过敏性鼻炎和慢性鼻炎，复购率极高，成人和儿童都有。过敏性鼻炎是机体对外界过敏原刺激发生的免疫反应。最常见的致敏原为灰尘、真菌、花粉、草、树和动物。症状常有喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻痒和易流泪。患者可能会头疼和眼睑浮肿，也可出现咳嗽和喘息。医生可能会根据患者的症状史诊断过敏性鼻炎。通常，患者有家族过敏病史。过敏性鼻炎是最常见的过敏性疾病之一，也是主要的呼吸道慢性炎症疾病。在中国，过敏性鼻炎患者也越来越多。一项在年9月到年5月间对中国11个中心城市超过名成年人进行的电话问卷调查显示，中国居民的过敏性鼻炎患病率在8.7%~24.1%之间，总体的患病率为11.1%。到了年，这项研究扩展到了18个城市，而过敏性鼻炎的总体患病率已经上升到了17.6%。而我国年16-59岁（含不满60周岁）总人口为8.97亿人，粗略估计过敏性鼻炎患者高达1.58亿。与此同时，医院耳鼻咽喉科急诊.5万人次。理论上，过敏性鼻炎患者都可以使用诺斯请鼻喷雾。慢性鼻炎通常是炎症或病毒性感染的扩散。然而，它也可能伴随某些疾病出现（罕见）。这些疾病包含梅毒、肺结核、鼻硬结、麻风病等—这些疾病的特点都是以炎症病变（肉芽肿）和软组织、软骨和骨破坏为特征。低湿度和空气中的刺激物也可以导致慢性鼻炎。慢性鼻炎会导致鼻塞，严重时会出现结痂，经常出血，鼻子排出厚厚的恶臭脓液。目前，慢性鼻炎患者普遍尚未养成鼻腔护理习惯，尚处于患者教育阶段，未来的空间是非常大的。

图8：中国18个城市过敏性鼻炎自报患病率较高

数据来源：《中华预防医学杂志》、开源证券研究所

表2：在研项目围绕疼痛管理和鼻腔护理深耕

在研项目

创新点

目前进度

智能化、信息化精确给药装置

（1）组件自主识别，提高装置使用有效性和安全性，有效避免医疗意外发生；（2）产品模块化，结构更稳定，一致性耐久性更好；（3）设备高频次自主内检，提高设备运行安全性；（4）提高网络通讯安全等级，支持通过安全网络通道远程监控设备运行功能。

注册检测中

医用蠕动泵核心主材研究

（1）核心主材弹性提高%；（2）核心主材多配方，以满足不同功能医用需求，如化疗药物；（3）核心主材挤塑一致性提高%；挤塑工艺提升。

正在进行批量试生产

信息系统间共享服务平台

公司多套信息系统软件由于预期应用场景不同，各系统在设计开发时相对独立，数据没有相互共享；如果在同一医疗机构使用时，医护人员需要登录多个系统才能看到全部信息，给临床工作带来不便。本项目尝试通过技术方案，重点针对公司几套信息化系统软件，研究一种规范化的平台工具，实现各系统之间信息的无缝连接；可以有效提高临床监护信息反馈的实时性和医护人员的工作效率。

项目已结项

智能化、信息化脉冲给药装置

（1）智能化、信息化，通过网络实现超视距管理；（2）管理数据及时更新；（3）可实现脉冲式给药，给药方案由医生视患者个体差异而确定；（4）更精确、更微量的给药。

正在进行注册审评和审

评补正材料的准备

细分泵项目

（1）规格和配置全面的输液装置；（2）智能化给药逻辑；（3）可设置阻塞压力等级；（4）精确的给药精度以及可接入系统网络的配置。

已递交注册检测

口腔矫治器

（1）可调节前伸距离的创新方式；（2）患者可自行进行牙齿的定型；（3）良好的生物相容性材质选择；

正在进行详细设计和样

机开发

液体敷料

（1）非药品成分，独特配方比例；（2）具有鼻腔冲洗，物理屏障，抑菌，防粘连，止血等功效；（3）规格齐全，5~ml之间不等的品规。

已完成一类备案

输液装置耗材

（1）单独的输液装置耗材，适配公司目前所有驱动装置；（2）新材料的应用；（3）更齐全的附件配置和型号规格。

已完成P1阶段项目策划

和设计输入，正在准备小批试生产

系统泵

（1）带无线充电装置的新型发射器的开发和应用；（2）更多功能的给药方式；（3）系统、注药泵和无线发射装置为整体的新产品注册。

已完成立项，正在进行P1

阶段的项目策划和输入

术后镇痛中央监护管理系统2.0

（1）系统1.0版升级产品；（2）进一步提高信息收集处理的速度和准确性；（3）进一步增强临床疼痛管理和治疗的辅助功能，有效降低医护人员的工作量；4）大数据平台。

临床试验开展中

新型微电脑电动注药泵（DDB型）

（1）微电脑电动注药泵DDB-Ⅰ-B升级换代产品；（2）主要针对化疗药物输注；（3）兼顾其他临床需求。

产品注册体考完成，注册资料审核中

便携式电动注药泵（DZB型）

（1）良好的外观设计，更好的产品亲和度；（2）更高的给药精度；（3）携带方便、操作简捷；（4）临床应用范围细化；如镇痛、化疗、ICU病房、儿科、神经科、心血管科、医疗科研等领域。

注册检验整改中

微电脑电动注药泵升级（DDB型）

（1）微电脑电动注药泵DDB-I-A升级换代；（2）产品一致性和稳定性大幅提高；（3）符合监管新规定；（4）生产成本降低。

产品注册体考完成，注册

资料审核中

微量精度测试系统的研发

（1）满足国家/行业标准关于PCA输液精度的测试要求；（2）自动检测并计算注药泵PCA输液精度；（3）提高注药泵PCA性能指标检验效率。

根据试用反馈，进行改良，并增加该产品的适用范围

微电脑注药泵管理系统的研究

（1）多网络技术融合；（2）系统针对性强；（3）数据传输安全性、完整性好。

注册检验中

多型号配用液袋的研发

（1）符合国家/行业的要求；（2）应对市场对于单向阀的需求，防止药液回流，避免或减少临床问题的发生。（3）引入新材料的研究。

试产、注册送检阶段

注药泵特殊性能研究

满足国家/行业新标准的要求，提高防水性能。

注册检验中

资料来源：Wind、开源证券研究所

3、盈利预测与投资建议

疼痛管理类产品的营收在手术量增长8~10%的基础上，考虑渗透率和公司份额提升潜力，预计和年恢复高增长，分别达到40%、30%。鼻腔护理产品方面，行业的渗透率日益增加，医院端的布局转化率高，且加强消费者端的直接推广，~年预计将实现35%、33%的增长。基于两个细分业务的行业景气度和公司的相对竞争优势，我们预计公司//年分别实现营业收入4.44/5.79/7.41亿元，实现归母净利润0.94/1.15/1.42亿元，EPS0.90/1.10/1.36元/股，截至年2月3日收盘，当前股价对应PE分别为27.7/22.6/18.3倍。与其他医疗器械公司相比，公司的估值显著较低，年PEG预计小于1，具有上行空间。首次覆盖，给予“买入”评级。

4、风险提示

肺炎疫情持续风险；公司竞争力下滑；产能风险；医疗安全事故风险；降价风险

报告首次发布日期：年2月3日

作者：

杜佐远（分析师）证书编号：S079050003

李蕾（联系人）证书编号：S079046

《证券期货投资者适当性管理办法》于年7月1日起正式实施。通过