第一类医疗器械产品目录下

第一类医疗器械产品目录（下）

妇产科用手术器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

妇产科用刀

碎胎刀

由刀片和刀柄装配组成。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。

用于压碎胎儿身体，以便于死胎或畸形胎儿排出。

碎胎刀

2

妇产科用剪

妇产科用剪

由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。

妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪

新生儿用剪

由两片头部为刀刃，尾部为指圈的剪柄，中间以螺钉连接组成。头部分为直和右弯，头端为圆头及蟹钳头。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于切断新生儿脐带。

脐带剪

3

妇产科用钳

妇产科用钳

由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳

新生儿用钳

由两个叶片（带手柄）组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于在产道里夹紧胎儿头部，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。

产钳、头皮钳

4

妇产科用镊、夹

妇产科用镊

由一对尾部叠合的叶片组成。头部为直，头端呈圆环形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于夹持输卵管。

环形输卵管镊

妇产科用钩

由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩

妇产科用针

带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。

用于插入子宫腔内确定子宫的深度。

子宫探针、腹水穿刺针

5

妇产科用扩张器、牵开器

妇科扩张器

由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。

用于露出阴道内部供检查或手术。

侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器

妇科牵开器

一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。

用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。

子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

6

妇产科用其他器械

通液器

由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。

用于输卵管疏通。

输卵管通液器

骨盆测量计

由标尺、指针、手柄组成的测量器械。

用于测量骨盆外部直径。

骨盆测量计

子宫内膜刮吸管

金属管制成的多种规格器械，配有接头，头部为弯。头端有槽，分有齿、无齿。

用于妇产科手术时对子宫内膜作刮吸。

子宫内膜刮吸管

子宫拨棒

由手柄及头部组成。头部为直，头端呈圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科腹腔镜手术中帮助控制手术时子宫的位置。

子宫拨棒

6

妇产科用其他器械

阴道压板

板状器具，呈角形，头端带有弧度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科手术时，压迫阴道。

阴道压板

宫颈压板

由手柄和头部组成。头部为角弯，头端呈圆弧形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于妇科手术时，压迫宫颈。

宫颈压板

宫内刮片

由木片制成的片状器械。

用于妇科检查。

宫内刮片、刮宫片

肌瘤剥离器

由手柄和头部组成。头部为弯，头端呈圆弧形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。

肌瘤剥离器

举宫器

由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯，头端呈圆形带孔。

用于插入子宫内部，提升及处理子宫。

举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯式举宫器

计划生育手术器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

避孕器械

节育环放置、取出器械

钩状、钳状或环状的器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。

用于宫内节育器放置和（或）取出。

宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉

结扎器械

由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。

用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管。

输精管分离钳、输精管皮外固定钳

输卵管提取板（钩）

片状或钩状器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。

用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。

输卵管提取板（钩）

2

诊断器械

辅助诊断器械

由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。

用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。

子宫刮匙、子宫刮

由木片制成的片状器械，可重复使用。

通过刮、擦方式来获取宫颈表面的样本。

宫颈刮片

注射穿刺器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

其他

放气针

由针管和针座组成。由金属材料制成。可重复使用。

用于输液时插入输液瓶内作放气。

放气针、输液用放气针

无针注射推动器

通常由推杆、活塞、弹簧、开关、套筒等配件组成。无源产品。可重复使用。

供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射用。

无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器

烧伤(整形)科手术器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

烧伤（整形）用刀、凿

取皮刀

由刀片和手柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于削除痂皮以保留部分真皮。

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

2

烧伤（整

形）用钳

带剪持针钳

由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于烧伤(整形)手术时夹持组织。

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊

由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于烧伤(整形)手术时夹持组织。

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

3

烧伤（整形）用其他器械

鼻骨整形锯锉

锉身平直，锯刃口锋利。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于整形手术时，对鼻骨进行锉削。

鼻骨整形锯锉

整形分离器

通常分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型等形状，其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。

用于整形手术时分离组织。

整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器

整形拉钩

由头部和柄部组成，头部为钩形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于整形手术中牵拉组织。

整形拉钩、光导整形拉钩

3

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机

通常由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连接板、手轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头偏心轴组成。一般由铜或不锈钢制成。可重复使用。

用于灼伤整形外科手术时取皮。

鼓式取皮机、烧伤植皮机

鼻导引器

通常由工作端和手柄组成，有直形和弯形，工作端带槽。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于在鼻整形手术时导引填充件。

鼻导引器

刮匙

一般分为单头和双头，通常由匙头和柄部组成，为细长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双头。可重复使用。

用于手术时刮除坏死、肉芽组织。

腋臭刮

鼻假体导引器

通常分为板式，有直、弯型式。可重复使用。

用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。

鼻假体导引器

普通诊察器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

基础诊察器具

压舌板

由木质或其他材料制成。

用于检查时压低舌部。

压舌板

叩诊锤（无电能）

由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。

用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打人体、刺激穴位。

打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

反光器具

由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。

用于检查时反射聚光照明。

额戴反光镜

听诊器（无电能）

按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听诊器由听诊头、导音管、耳挂组成；组合多用式听诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成；附带计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。

用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。

单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器

2

视力诊察器具

视力表灯

通常由光学级透明灯箱片、光学导光板、白色LED灯和铝合金开启式整体边框制作而成。

用于检查视力。

视力表灯、视力表灯箱

视力表

通常由金属框架、字符板或其他识别板组成。

用于视力测定。

标准对数视力表、综合视力表、点状视力表

2

视力诊察器具

遮眼板

由板和板把手组成。

用于检查时遮挡眼部。

遮眼板

检测卡

通常由金属框架、检测卡组成。

用于视力检测或弱视、盲视筛查。

幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡

3

检查用光源

反光灯、照明灯

通常由灯泡、反光罩、软管、调节杆、固定杆、脚架组成。（LED光源除外）

用于一般检查时的简易照明。

反光灯、医用检查灯、聚光灯

医用头灯

通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。（LED光源除外）

用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。

医用头灯、额戴式照明灯、头灯、

医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

医用放大器具

医用放大器具

由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外）

增大操作者视角，便于观察物体细节。

手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜

医用超声仪器及有关设备

序号

产品类别（一级）

产品类别

（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

其他

超声耦合剂

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）

超声耦合剂、医用超声耦合剂

中医器械

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

拔罐治疗器具

火罐器具

以燃烧方式产生负压的罐状器具。

用于拔罐疗法。

火罐、火罐瓶

气罐器具

通常由罐体、连接头、软管和排气筒等组成。手动产生负压。

用于拔罐疗法。

真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器

2

刮痧治疗器具

刮痧板

通常采用天然水牛角、岫玉、砭石等材料加工磨光制成。

用于刮痧。

刮痧板、刮痧器、刮痧砭板

医用X射线附属设备及部件

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

医用X射线影像接收装置

医用X射线胶片

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

医用X射线胶片、医用X光胶片、医用红外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶片

医用增感屏

利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。

一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。

医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中速医用增感屏

医用透视荧光屏

将X射线信号直接转化成可见光信号，由高纯度硫化物荧光物质和支承体（纸基）组成。

用于常规X射线透视检查的X射线设备。

医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏

影像板

受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。

装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。

影像板、影像IP板

2

附属设备

摄影平床

患者支撑装置，只可手动平移、转动等。

配合一般X射线机使用。

手动摄影平床、手动X射线摄影平床

悬吊、支撑装置

支撑X射线管、监视器等装置，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，只可手动平移、转动等。

X射线机的附属设备。

吊架、立柱/导轨、立式摄片架

图像硬拷贝装置

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

用于使胶片产生X射线图像。

硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激光成像仪

3

附加装置

X射线摄影暗盒

承装X射线摄影胶片的装置，按照不同应用分为不同尺寸。

承装X射线摄影胶片。

暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射线摄影暗匣

X射线胶片显影剂、定影剂

使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。

用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。

X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉

X射线胶片观察装置

通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。

用于观察X射线

胶片。

X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱

X射线胶片自动冲洗机

可以自动完成从胶片传送，药液循环，药液补充，药液温度控制，显影时间控制，到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。

用于冲洗X射线

胶片。

医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机

患者体位固定装置

放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

用于放疗患者的体位固定。

放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫

医用射线防护用品、装置

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

医用射线防护用品

医用射线防护用品

结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。

用于进行放射诊断时对人体的防护。

医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、

医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板

2

医用射线防护装置

防护椅

通常由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。

用于医用射线的防护。

射线防护椅

防护屏等防护装置

其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。

用于医用射线的防护。

医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏

临床检验分析仪器

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

生物分离装置

电泳仪

由电源、电泳槽等组成。可分离分子，包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。

用于人体样本的分离。

全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪

核酸提取仪

由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。

用于人体样本中核酸的提取、纯化。

核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪

医用化验和基础设备器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

血液化验设备和器具

采血笔

通常由主体、弹击机构和调节套等组成。

用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。

采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔

2

病理样本分析前处理设备

切片机

通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。

用于病理分析前人体样品组织的切片。

切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、冷冻切片机

制片机

通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。

用于病理分析前对人体细胞标本的制片。

制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机

脱水机

通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。

用于病理分析前脱去人体组织中的水分。

脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机

包埋机

通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。

用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。

包埋机、石蜡包埋机、病理石蜡包埋机

2

病理样本分析前处理设备

涂片机

通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。

用于病理分析前对取自人体的各类细胞标本进行涂片处理。

涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机

染色机

通常由样品转移系统与染色系统等组成。

用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。

染色机、自动染片机、组织染色机

抗原修复仪

通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用，将抗原重新暴露出来。

用于免疫组化染色前切片的抗原修复。

免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复仪

3

离心机

医用离心机

通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成。

用于病理分析前人体样本的分离。

医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机

手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

麻醉和呼吸设备附件

二氧化碳吸收剂

多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。

用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。

钠石灰、钙石灰、碱石灰、二氧化碳吸收剂

2

手术、诊疗用床（台）

妇产科用床（台）

由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面等组成。产品为无源产品。

用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。

普通产床、妇科检查床、妇科手术台、妇产科综合手术台

手动手术床(台)

由台面、立柱、底座（含底轮）组成，其中台面分为头板、背板、臀板和腿板，可选腰桥等组成。产品为无源产品。

用于外科手术时支撑患者。

普通手术台、简易手术台、手术床、手术台、骨科手术台、眼科手术台

检查床(台)

由台面、立柱、底座（含底轮）组成，产品为无源产品。

用于诊断时支撑患者。

检查床、诊疗床、诊疗台

3

手术灯

手术辅助照明灯

通常由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。

用于手术室手术辅助照明。

手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯

4

病人转运装置

推车、转运车、担架

由床面（推车面板、担架面）、支撑架、护栏、脚轮（若可推移）等组成。产品为无源产品。

用于运送转移患者。

转运车、医用转移车、病人推车、病人推床、平车、楼梯担架、担架、折叠担架、担架车、车载担架车、铲式担架、救护车担架、抢救床

5

吸氧装置

氧气吸入器

由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器

口腔科设备及器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

牙科用椅

机械式牙科椅

手动或液压式牙科设备，通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面、头托组成。

用于调整和固定患者的姿态，以便进行牙科检查、治疗。

机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅

医师椅

牙科医生或护士在诊疗时的座椅，配套牙科治疗机使用。

牙科医生或护士诊疗时的座椅。

牙医师座椅、医师椅

2

口腔综合治疗辅助设备

牙科电动抽吸系统

通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗操作中产生负压气流。

向牙科治疗机提供负压源。

牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统

牙科电动空压机

通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗操作中提供压缩空气源。

用于向牙科治疗机提供压缩空气源。

牙科电动空压机、牙科电动无油空压机

3

口腔综合治疗配件

枪头

使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。

用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

水枪头、热气枪头

吸唾管

通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。

用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

吸唾管

抛光杯

通常由橡胶杯体和金属柄组成，通过金属柄与牙科手机连接，配合抛光剂使用。

用于对牙齿表面的除垢、抛光。

抛光杯

4

银汞调合器

银汞合金调合器

通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。

用于调合银、汞合金粉，以得到牙科用银汞合金。

银汞调合器、银汞胶囊调合器、银汞合金调合器

5

口腔照明灯

口腔灯

由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。

口腔灯、口腔照明灯

6

其他

口腔观察仪

口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。

用于对口腔局部观察。

口腔观察仪

体外牙胶加热器

由加热腔、牙胶固定架、电源组成。用于体外加热牙胶，加热过程中牙胶不接触加热腔。

用于根管牙胶加热，使牙胶加热软化易于充填。

体外牙胶加热器

病房护理设备及器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

病房用病床

平型病床

通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。

用于患者护理、疗养。

平型病床、医用平床、普通病床

手动病床

通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。

手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床

婴幼儿病床

通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。

用于护理新生儿、儿童。

婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床

2

防褥疮床垫

充气防褥疮床垫

通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。

用于术后或长期卧床患者预防褥疮。

充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫

3

病人移动辅助设备

病人移位设备

可由液压、机械等装置组成，也可为板、垫状。

用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动等。

病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电动移位机/车

消毒和灭菌设备及器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

清洗消毒设备

医用清洗器

仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。

用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。

医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超声清洗器

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

冷敷材料与器具

冷敷敷料

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

冷敷器具

由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。

医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩

口腔科材料

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

牙体及根管材料

根管充填辅助材料

由吸水纸制成的纸尖，易吸水，无粘性，硬且有韧性，容易放进牙根管内。

用于根管治疗中根管的干燥。

吸潮纸尖

2

印模及咬合记录材料

咬合记录材料

表面涂有染料的纸，在牙齿咬合时置于患者上下牙齿之间。

用于记录或检查牙齿咬合关系。

咬合纸

3

义齿制作辅助材料

模型材料

主要有蜡、树脂或石膏。

用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。

基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏

铸造包埋材料

主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂可以是石膏、磷酸盐、硅胶等。

用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。

石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料

牙科分离剂

主要成份通常为钾皂、硅酸盐、水玻璃或藻酸盐、聚乙烯醇或甘油、乙二醇或硅油、凡士林等。

用于在两种材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料之间或材料与模具不发生粘连。

牙科分离剂

复制印模材料

主要成份是琼脂或其他印模材料。

用于制备原模型的印模。

琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料

4

其他材料

菌斑指示材料

通常由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。

用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。

菌斑指示剂、菌斑显示液

研磨材料

二氧化硅、金刚石粉等制成的一种牙科材料，通常为膏状或粉状。

用于对齿科材料的研磨抛光。

研磨材料、牙科用研磨材料

医用卫生材料及敷料

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

防护用品

手术室洁净服

手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。

起隔离防护作用。

刷手衣、洗手衣

检查用品

医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。

用于防止医生与患者之间的交叉感染。

检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽

病人防护用品

病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

石膏衬垫、聚酯衬垫、冷敷隔离垫

2

病人护理、急救用品

床上卫生用品

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）、医用体位胶垫

急救毯

具有银色或金色反光层的塑料膜。

急救时，裹在伤员身上，以保持体温。

急救毯

3

敷料

消毒剂涂抹材料

皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。

用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。

脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片

3

敷料

浅表创面贴敷敷料

由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、

透气创可贴、橡皮膏、创口贴

绷带类包扎用品

带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带

胶带类包扎固定敷料

带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。

压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带

4

肢体加压用品

捆扎式压力用品

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。

压力绷带、卡扣式止血带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带、疝气带

医用高分子材料及制品

序号

产品类别（一级）

产品类别（二级）

产品描述

预期用途

品名举例

1

吸引、引流器械

普通引流器械

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。

用于向外引出并收集体内液体。

引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套

医用导管流速控制夹

夹闭或放开医用导管的夹具，一般由塑料材料制成，使用中不与导管中液体接触。

夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

医用导管夹

2

造口护理器械

造口护理器械

回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）

用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。

造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带

3

病人防护用品

一般性防护用品

手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

咬口、咬嘴、口垫

4

医用清洗用具

洗耳球

长嘴气囊形用具，有良好的弹性和气密性，通常采用弹性材料制成。通过改变球体形状实现吹或吸的动作。

用于灌洗耳部。

洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、橡胶洗耳球

阴道洗涤器

通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。

用于女性阴道、会阴的冲洗。

医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器