医械新闻晚间速读5月4日星期一附上人类

点击致众资讯 　　超重或肥胖是导致心脏疾病，中风，糖尿病和癌症发生的高风险因子，但将身体脂肪含量与疾病相关联的分子机制一直不清楚。

　　在这项研究中，研究人员发现肥胖个体的尿液样本中有一些可检测的代谢性指标，靶向这些代谢物的生成过程或可减轻肥胖对相关疾病的影响。

3地方监管

1.四川大竹县食品药品监管局加大医疗器械监管力度

四川新闻网达州5月4日讯（余永辉）今年以来，大竹食品药品监管局在去年医疗器械“五整治”专项行动取得阶段性成效的基础上，积极开展“回头看”工作。　

制定方案。针对去年整治情况进行分析梳理，进一步查找问题，制定“回头看”实施方案。

组织培训。对辖区内50个乡镇的医疗器械经营、使用单位人员进行了专题培训，共开班六期，余人次参加了培训。

做好备案培训工作。按照新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，启动了药品经营企业、医疗器械经营企业、超市等经营第二类医疗器械的备案工作（如宣传、指导工作）。　

监督检查。按实施方案要求，大竹县二级以上医疗机构自查自纠工作阶段已结束，收集了3家自查报告和重点监管品种目录表，目前现场检查工作正全面展开。

4国际新闻

1.美容行业革命性突破！FDA批准全球首个“双下巴”溶脂针Kybella，去双下巴一针见效

“双下巴”确实非常恼人，它是广大爱美人士心中抹不去的痛。在医学上，这块讨人厌的肥肉有个学名叫“颏下脂肪（submentalfat）”，这块肉非常难搞，任凭怎么减肥也很难去掉。目前为止，祛除双下巴最有效的手段是吸脂。不过别急，近日美容行业诞生了一款革命性的产品，非常神奇，去双下巴一针见效！

近日，FDA提前2周批准了全球首个“双下巴”溶脂针Kybella（ATX-），用于中度至重度“双下巴”成人，该针剂是用于消除多余颏下脂肪（双下巴）的首个也是唯一一个非手术治疗产品。ATX-是一种人造的脱氧胆（deoxycholicacid），这是人体内天然存在的一种物质，帮助分解脂肪。在临床试验中，相比安慰剂，ATX-能够有效消除颏下脂肪并改善整体外观。此次批准，使ATX-成为同类产品中首个获批用于美容目的的注射针剂。

2.眼球微型无线植入设备Oculeve想哭就哭

我们许多人每天对着电脑的时间都可能超过10小时，而也会因此缓上“干眼症”。根据一份统计报告显示，大约有超过0万的美国人眼底泪腺有不同程度的问题，不能产生足够的眼泪来让眼球保持湿润。不过现在这一状况有希望通过科技手段来修复了。

近期，斯坦福的MichaelAckermann领导团队研发出一款无线植入设备——Oculeve，它的长度大约1厘米，能够人为刺激泪腺产生泪水。患者需要进行一项手术，它可以通过注射的方式被置入眉毛下方或鼻腔内部，通过发出微型电信号的方式刺激泪腺，令泪液开始分泌，想不想“哭”，完全可以自己控制。不过，这种植入并不能从根本上治疗干眼症，只是一种可控制的缓解方式：通过眼泪中所含的油脂、水分、蛋白质和粘液，使眼球保证适当的滋润并提供保护。

Oculeve的研发团队正在为神经刺激器研制配套的遥控装置，而充电可能也是以无线充电的方式完成，毕竟你不能往眼睛里戳一根USB接口的充电数据线。不过，隔一段时间就要把充电器在面前晃晃，画面也是有点难以想象。

3.欧特克与微软宣布合作用HoloLens实现3D打印

从欧特克有限公司获悉，欧特克将与微软合作，把3D打印平台嵌入Windows10操作系统，从而使其3D建模软件与微软HoloLens全息眼镜实现协同操作。

据介绍，欧特克将在Windows10系统中嵌入其Spark3D打印软件平台。由此，Windows用户将直接获得优化的更加可靠的3D打印体验，简化了增材制造中对软件、材料和打印机的选择。欧特克还将在微软开发者社区内免费提供Spark应用程序接口，以扩大3D打印的应用与发展。此外，欧特克将以3D制造格式（3DManufacturingFormat:3MF）联盟创始成员的身份与微软共同建立和支持统一的3D交互和打印格式。

人类未来十大最顶尖医疗科学技术

TOP1头部和身体整体性移植

大脑自身具有免疫性，这意味着身体不会真实拒绝大脑，像肝脏和肾脏器官移植一样，挑战不在于移植大脑，而是移除和再连接头部。这将产生头部或者整个身体成功移除和连接的问题，同时，成功的手术必须按照这种方法连接神经系统，否则患者将是四肢瘫痪。

像这样的手术已在小动物身体上取得了成功，1年，罗伯特-怀特(robertwhite)博士将猴子的头部移植到另一只猴子的身体上，之后这只动物竟然存活下来。

TOP2生命暂停

生命终结经常是由于一些意外伤害造成的，例如：子弹、刀、手榴弹和炸弹等武器攻击。统计显示，战场死亡多数是由于医疗小组未能在士兵受伤第一个小时到达进行及时治疗造成的，因此士兵受伤的第一个小时被称为黄金小时，这段时间对于生命至关重要，是否有一个暂停键能够拯救垂危生命?

美国国防部高级研究计划署(darpa)和德克萨斯州am临床研究学会致力于这项研究，虽然最初的实验体是松鼠，目前他们计划将猪进入冬眠状态，或许未来一种僵尸猪将在战场黄金小时里对士兵治疗起到重要作用。

TOP3下载人类意识

一些科学家认为，未来有一天人类能够将自己的大脑意识下载到计算机中，实现计算机灵魂，基本上就是一台计算机能够容纳所有个人信息，它就像人工智能一样，能够让个人的灵魂生活在计算机中持续1千年。

这一概念是由科学家伊恩-皮尔逊(ianpearson)提出的，他设计了一个计算机模型，声称到年便能将个人的所有信息都下载到电脑里，实现计算机灵魂。

TOP4人造器官

当然，并不是所有器官都是自身生长的，在科幻电影《机械战警》中出现了许多人造器官组织，或许未来有一天将出现拥有人体皮肤的完全控制意识的性爱玩偶。

近年来，人造器官技术已得到迅速发展，年，巴尔尼-克拉克(barneyclark)身体接受了世界第一个人造心脏，当时人们认为克拉克移植人造心脏是非常危险的，这种人造心脏是由人造器官先驱科学家罗伯特-贾维克(robertjarvik)博士研制的。然而，人造心脏使克拉克维持生命数百天。

伴随着人造心脏技术的提高，出现了完全人造心脏，它能够完全置换心脏底部的两个心室，患者目前可以基于完全人造心脏存活多年，目前这种人造心脏现已成功研制，并能够植入青少年患者体内。

目前的人造器官仅是权宜之计，是捐赠器官出现之前的临时替代品。然而，随着人造器官技术的不断发展，未来有望出现真实替代受损人类器官的人造器官。

TOP5器官打印

未来人类器官捐赠最终将被器官打印技术替代，取得生成的细胞，理论上器官打印机每次逐层打印器官组织，这与用于打印文稿的老式点阵打印机十分类似。由于细胞来自于患者自身，或者匹配个体，很少会出现身体拒绝器官的现象。

事实上，身体每种细胞类型的样本都能够进行3d打印。当前科学家正在研究简单的器官置换，例如：血管。一旦3d打印血管能够替代受损血管，将逐步打印更加复杂的人体器官。甚至是无法修复的人体器官，最新打印的3d器官能够成熟生长，之后用于移植。

TOP6局部大脑移植手术

关于大脑组织真实运行的一些细节仍是一个谜团，然而现已证实将正确的组织放置在适当的大脑部位，能够完全使大脑神经网络修复。

年，桃乐茜-克利格博士饲养了两组不同类型的老鼠，一组是完全健康的普通个体，改变压力环境下个体，使它们缺少黄体生成素释放因子(l.h.r.h)。桃乐茜知道黄体生成素释放因子在大脑组织中的位置，通过移除该释放因子形成中心区域，并成功植入第二组存在缺陷老鼠的大脑中。

这种移植大脑部分开始与大脑组织形成连接，并且自然地生长，不仅实现了异体大脑组织连接，该大脑也开始产生黄体生成素释放因子。未来面对的真实挑战可能是如何成功地绘制大脑结构，知晓在哪个大脑区域植入健康组织。

TOP7抗衰老生化酶

伴随着科学家更多地研究人体衰老现象，人体衰老当成一种疾病。对于这一点，人体衰老并非是人们所想的自然现象，人体衰老现象可通过特殊的生化酶进行跟踪，如果这些生化酶得以修复，人体自然功能将消除衰老。

因此，抗衰老生化酶具有至关重要的作用，7年的一项科学研究发现两种生化酶sirt3和sirt4，对于线粒体细胞分裂具有重要性。

TOP8DNA修复

人们可能认为DNA像是布满灰尘的模板，DNA分子是伴随着人类出生出现，死亡时便消失。然而DNA不仅如此，它能够真实地作为一个细胞内部的计算机，直接培育形成，并对细胞自身修复受损部分。

简而言之，这是维持人类长寿的关键因子，DNA有能力改变和修复人体受损组织。例如：癌症和其它突变一样能够瓦解DNA的自身修复能力。本质上，DNA就像一个汽车发动机，基于定期调整和改变，认为DNA能够无限地恢复能力。

TOP9大脑-计算机界面

在科幻电影《黑客帝国》中，主角尼奥被超级针头插在颈部后方，便能使他具备功夫。大脑-计算机界面将赋予人们新的生命，该界面与外部机器直接连接在一起，在大脑或者神经末梢完成神经学进程。

简而言之，大脑-计算机界面能够与当前的神经功能发生交互关系，恢复认知能力和功能。如果大脑突触并不能适当工作，这种大脑-计算机界面系统可以介入大脑组织，并恢复人体运动机能。因此将不存在永久性大脑组织受损。

科学技术的不断提高将逐步提高人体恢复功能，大脑-计算机交互界面不仅对于修复人体受损组织具有至关重要的作用，而且能够增强提高现有人体功能。

TOP10神经义肢技术

神经义肢技术是植入神经组织或者中枢神经系统，用于置换意外或者疾病伤害受损的机动性器官组织。身体的机动功能性能够对外部刺激产生反应，无论是自然或者非自然情况。神经义肢技术不仅有一天使失去肢体的人们置换新的肢体，还能作为替换零件赋予人体更多的功能性。

神经义肢技术对于置换受损身体器官至关重要，可以实现与人体正常大脑功能同步反应。简而言之，未来有一天神经义肢技术将实现天行者卢克的手臂，机械战警的身体，或者半机械人的神经控制器官。

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